Письмо Росздравнадзора от 13.10.2021 № 02И-1348/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1348/21 от 13.10.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1348/21. 02И-1348/21. 13.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134821

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 октября 2021 г. № 02И-1348/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 13 октября 2021 г. № 02И-1348/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-58185/20 от 02.10.2020	ООО «МАКИЗ-ФАРМА»	Бикакс(R)онко таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Хетеро Лабс Лимитед/МАКИЗ-ФАРМА ООО	Индия/Россия	BIC220604A
№ 05-58185/20 от 02.10.2020	ООО «МАКИЗ-ФАРМА»	Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	МАКИЗ-ФАРМА ООО	Россия	070920; 080920
№ 05-58185/20 от 02.10.2020	ООО «МАКИЗ-ФАРМА»	ТЕНОФ(R) 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные	МАКИЗ-ФАРМА ООО	Россия	260720; 510920
№ 05-58185/20 от 02.10.2020	ООО «МАКИЗ-ФАРМА»	Ламивудин, субстанция <*>	Хетеро Лабс Лимитед	Индия	LU20040147
№ 05-58185/20 от 02.10.2020	ООО «МАКИЗ-ФАРМА»	Леветирацетам, субстанция-порошок <*>	Хетеро Лабс Лимитед	Индия	LE20060284
№ 05-58185/20 от 02.10.2020	ООО «МАКИЗ-ФАРМА»	Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*>	Хетеро Лабс Лимитед	Индия	MX20070175
№ 05-58185/20 от 02.10.2020	ООО «МАКИЗ-ФАРМА»	Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция <*>	Хетеро Лабс Лимитед	Индия	TR20050237

<*> По проверенным показателям.