Письмо Росздравнадзора от 12.10.2021 № 02И-1345/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1345/21 от 12.10.2021Действующий акт

Актуально на 05.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1345/21. 02И-1345/21. 12.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134521

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 октября 2021 г. № 02И-1345/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 12 октября 2021 г. № 02И-1345/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-58249/20 от 05.10.2020	ООО «МНПК „БИОТИКИ“»	Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	БИОТИКИ МНПК ООО	Россия	221092020; 244102020
№ 05-58249/20 от 05.10.2020	ООО «МНПК „БИОТИКИ“»	Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	БИОТИКИ МНПК ООО	Россия	218092020; 243102020
№ 05-58249/20 от 05.10.2020	ООО «МНПК „БИОТИКИ“»	Элтацин(R), таблетки подъязычные 70 мг + 70 мг + 70 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	БИОТИКИ МНПК ООО	Россия	13102020; 16102020
№ 05-58249/20 от 05.10.2020	ООО «МНПК „БИОТИКИ“»	Глицин, субстанция-порошок <*>	Тяньцзинь Тиняо Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	AGLYB200420
№ 05-58249/20 от 05.10.2020	ООО «МНПК „БИОТИКИ“»	Цистин, субстанция-порошок <*>	Тяньцзинь Тиняо Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	AGASD191102
№ 05-58249/20 от 05.10.2020	ООО «МНПК „БИОТИКИ“»	Глутаминовая кислота, субстанция-порошок <*>	КЕМ НПФ ООО	Россия	041020

<*> По проверенным показателям.