Письмо Росздравнадзора от 12.10.2021 № 02И-1343/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1343/21. 02И-1343/21. 12.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 октября 2021 г. № 02И-1343/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 12 октября 2021 г. № 02И-1343/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-50701/20 от 04.09.2020 | ООО «ФармКонцепт» | Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ФармКонцепт ООО | Россия | 0010629 |
| № 05-50701/20 от 04.09.2020 | ООО «ФармКонцепт» | Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | ФармКонцепт ООО | Россия | 0080820 |
| № 05-50701/20 от 04.09.2020 | ООО «ФармКонцепт» | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | ФармКонцепт ООО | Россия | 0030620; 0040620 |
| № 05-50701/20 от 04.09.2020 | ООО «ФармКонцепт» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | ФармКонцепт ООО | Россия | 0150720; 0170720 |
| № 05-50701/20 от 04.09.2020 | ООО «ФармКонцепт» | Левофлоксацина гемигидрат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ист-Азия Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | DC-004-1912022 |
| № 05-50701/20 от 04.09.2020 | ООО «ФармКонцепт» | Протионамид, субстанция <*> | Ляонин Бейцы Фармасьютикал Ко | Китай | Р-РТ-200302 |
| № 05-50701/20 от 04.09.2020 | ООО «ФармКонцепт» | Цефотаксим натрия стерильный, субстанция-порошок <*> | ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | С2081909007; С2081909008 |
| № 05-50701/20 от 04.09.2020 | ООО «ФармКонцепт» | Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция-порошок <*> | Ливзон Синтфарм Ко.Лтд (Чжухай ФТЗ) | Китай | QS31907152; QS31907154 |