Письмо Росздравнадзора от 12.10.2021 № 02И-1342/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1342/21. 02И-1342/21. 12.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 октября 2021 г. № 02И-1342/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 12 октября 2021 г. № 02И-1342/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-51527/20 от 08.09.2020 | ООО «ПФК „Алиум“» | Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы | ООО «ПФК „Алиум“» | Россия | 240920; 250920 |
| № 05-51527/20 от 08.09.2020 | ООО «ПФК „Алиум“» | Лефлокс-Алиум, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы | ООО «ПФК „Алиум“» | Россия | 160620; 170620 |
| № 05-51527/20 от 08.09.2020 | ООО «ПФК „Алиум“» | Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки | ООО «ПФК „Алиум“» | Россия | 60620; 70620 |
| № 05-51527/20 от 08.09.2020 | ООО «ПФК „Алиум“» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы | ООО «ПФК „Алиум“» | Россия | 600620; 610620 |
| № 05-51527/20 от 08.09.2020 | ООО «ПФК „Алиум“» | Цифлокс-Алиум, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), ящики картонные | ООО «ПФК „Алиум“» | Россия | 90520; 100520 |
| № 05-51527/20 от 08.09.2020 | ООО «ПФК „Алиум“» | Левофлоксацина гемигидрат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ист-Азия Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | DC-004-2001009 |
| № 05-51527/20 от 08.09.2020 | ООО «ПФК „Алиум“» | Линезолид, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | LZ0010420 |
| № 05-51527/20 от 08.09.2020 | ООО «ПФК „Алиум“» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Акзо Нобель Салт А/С | Дания | 4103181701 |
| № 05-51527/20 от 08.09.2020 | ООО «ПФК „Алиум“» | Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HB00N1812005 |