--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1341/21" number: "02И-1341/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-10-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134121" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1341/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1341/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 12 октября 2021 г. N 02И-1341/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 октября 2021 г. N 02И-1341/21

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Габапентин, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО | Россия | B470820D;
B480820D | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Карницетин(R), капсулы 295 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО | Россия | E080820F | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Пантогам(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО | Россия | J350820D;
J360820D | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Аксамон(R), субстанция-порошок [<*>](#p100082) | Экохим-Инновации ООО | Россия | 010320 | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Ацетилкарнитин, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | Экохим-Инновации ООО | Россия | 120220 | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Габапентин, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | 2-ST-0130520 | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Никорандил, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | Технолог СКТБ ФГУП | Россия | 031119 | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Никорандил, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | ПИК-ФАРМА ХИМ ООО | Россия | 070620 | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Пантогам(R), субстанция-порошок [<*>](#p100082) | ПИК-ФАРМА ХИМ ООО | Россия | 550520 | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Таурин, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | ПИК-ФАРМА ХИМ ООО | Россия | 011219 | | N 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" | Таурин, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | Цяньцзян Юнань Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | XP20043094 | --- <*> По проверенным показателям. ---