Письмо Росздравнадзора от 12.10.2021 № 02И-1341/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1341/21. 02И-1341/21. 12.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 октября 2021 г. № 02И-1341/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Габапентин, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО | Россия | B470820D; B480820D |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Карницетин(R), капсулы 295 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО | Россия | E080820F |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Пантогам(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО | Россия | J350820D; J360820D |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Аксамон(R), субстанция-порошок <*> | Экохим-Инновации ООО | Россия | 010320 |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Ацетилкарнитин, субстанция-порошок <*> | Экохим-Инновации ООО | Россия | 120220 |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Габапентин, субстанция-порошок <*> | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | 2-ST-0130520 |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Никорандил, субстанция-порошок <*> | Технолог СКТБ ФГУП | Россия | 031119 |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Никорандил, субстанция-порошок <*> | ПИК-ФАРМА ХИМ ООО | Россия | 070620 |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Пантогам(R), субстанция-порошок <*> | ПИК-ФАРМА ХИМ ООО | Россия | 550520 |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Таурин, субстанция-порошок <*> | ПИК-ФАРМА ХИМ ООО | Россия | 011219 |
| № 05-50711/20 от 04.09.2020 | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Таурин, субстанция-порошок <*> | Цяньцзян Юнань Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | XP20043094 |
<*> По проверенным показателям.