---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2015 N 02И-1341/15"
number: "02И-1341/15"
issued_on: 2015-08-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2015 N 02И-1341/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2015 N 02И-1341/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 августа 2015 г. N 02И-1341/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Специализированный комплект перевязочных материалов $\text{Активтекс}® -$ лечение ожогов", производства ООО "Группа компаний Альтекс", Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 1; Московская область, Люберецкий район, п. Малаховка, Касимовское шоссе, д. 2А.
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание, что в связи с несоответствием наименования на вышеуказанное медицинское изделие не распространяется действие регистрационных удостоверений:
- <a id="p100008"></a>ФСР 2008/03723 от 30.09.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные "Активтекс" по ТУ 9393-001-83188142-2008 в следующих исполнениях", производства ООО "Группа компаний "Альтекс", Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 1;
- <a id="p100009"></a>ФСР 2009/06117 от 17.11.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные "Активтекс" по ТУ 9393-001-83188142-2008 в следующих исполнениях", производства ООО "АЛЬТЕКС", Московская область, Люберецкий район, п. Малаховка, Касимовское шоссе, д. 2А;
- <a id="p100010"></a>ФСР 2008/03412 от 23.09.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Повязки противоожоговые с лекарственными средствами стерильные "Активтекс" по ТУ 9393-005-40383494-2004 в следующих исполнениях: Активтекс - ДТ с диоксидином и тримекаином; Активтекс - ТЙП с йодопирроном и тримекаином; Активтекс - ХФЛ с хлоргексидином, фурагином и лидокаином", производства ООО "Группа компаний "Альтекс", Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 1;
- <a id="p100011"></a>ФСР 2009/06479 от 31.12.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Повязки противоожоговые с лекарственными средствами стерильные "Активтекс" по ТУ 9393-005-40383494-2004 в следующих исполнениях: - Активтекс - ДТ с диоксидином и тримекаином; - Активтекс - ТЙП с йодопирроном и тримекаином; - Активтекс - ХФЛ с хлоргексидином, фурагином и лидокаином", производства ООО "АЛЬТЕКС", Московская область, Люберецкий район, п. Малаховка, Касимовское шоссе, д. 2А.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---