---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1340/21"
number: "02И-1340/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134021"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1340/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1340/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 октября 2021 г. N 02И-1340/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 12 октября 2021 г. N 02И-1340/21**
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров" | Гематек ООО | Россия | 10410520; 10340520 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров" | Гематек ООО | Россия | 21720620; 21730620 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров" | Гематек ООО | Россия | 11970620; 12240720 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров" | Гематек ООО | Россия | 10350520; 10400620 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров" | Гематек ООО | Россия | 10990520; 11040620 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | L-Яблочная кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Амино ГмбХ | Германия | 711200120 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Калия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 1331219 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Калия хлорид, субстанция [<*>](#p100094) | К+С Кали ГмбХ | Германия | 3418000295 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Кальция хлорид дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | C3866 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция [<*>](#p100094) | Рокетт Фрер | Франция | E1XE4 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | M3186 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Натрия ацетата тригидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Ниасет Б.В. | Нидерланды | 2000067488 |
| N 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО "Гематек" | Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Акзо Нобель Салт А/С | Дания | 4100451903 |
---
<*> По проверенным показателям.
---