Письмо Росздравнадзора от 12.10.2021 № 02И-1340/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1340/21. 02И-1340/21. 12.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 октября 2021 г. № 02И-1340/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные «Для стационаров» | Гематек ООО | Россия | 10410520; 10340520 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, флаконы (10), коробки картонные «Для стационаров» | Гематек ООО | Россия | 21720620; 21730620 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные «Для стационаров» | Гематек ООО | Россия | 11970620; 12240720 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные «Для стационаров» | Гематек ООО | Россия | 10350520; 10400620 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные «Для стационаров» | Гематек ООО | Россия | 10990520; 11040620 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | L-Яблочная кислота, субстанция-порошок <*> | Амино ГмбХ | Германия | 711200120 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 1331219 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Калия хлорид, субстанция <*> | К+С Кали ГмбХ | Германия | 3418000295 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Кальция хлорид дигидрат, субстанция-порошок <*> | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | C3866 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Рокетт Фрер | Франция | E1XE4 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок <*> | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | M3186 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Натрия ацетата тригидрат, субстанция-порошок <*> | Ниасет Б.В. | Нидерланды | 2000067488 |
| № 05-56120/20 от 24.09.2020 | ООО «Гематек» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Акзо Нобель Салт А/С | Дания | 4100451903 |
<*> По проверенным показателям.