--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1339/21" number: "02И-1339/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-10-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-133921" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1339/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1339/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
**ПИСЬМО**
**от 12 октября 2021 г. N 02И-1339/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Врио руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 12 октября 2021 г. N 02И-1339/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Адреналин-СОЛОфарм, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 050420 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Артогистан, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 040720 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Астмасол(R)-СОЛОфарм, раствор для ингаляций 0.25 мг/мг + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 150720;
160720 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Бераксол-СОЛОфарм, раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 060520;
120720 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 100720;
110720 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 230820;
260820 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Диклофенак-СОЛОфарм, капли глазные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 030720 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Квадрапарин(R)-СОЛОфарм, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 310820 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 350720;
400820 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, флаконы | Гротекс ООО | Россия | 7200620;
7330620 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 440720;
450720 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мг ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 050820 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Ципрофлоксацин-СОЛОфарм, капли глазные и ушные 0,3% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 061219 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Адреналина тартрат, субстанция [<*>](#p100166) | Мединекс Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | MLPL/ABT/0919/211 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Амброксола гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100166) | Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд | Индия | AXL0645201909 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Диклофенак натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 0301191202-2 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Ипратропия бромид, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Аарти Индастриз Лимитед | Индия | IB-19004(JM-01)-001 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Рокетт Фрер | Франция | EIXR1 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Магния сульфат гептагидрат, субстанция [<*>](#p100166) | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | MSH 0083 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Пирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20190652 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 20190607 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Фармасал-Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Салинен Австрия АГ | Австрия | CRS260220 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Хондроитина сульфат натрия, субстанция [<*>](#p100166) | Биоиберика С.А.У. | Испания | 18/0021 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Чжецзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HB00N2001002 | | N 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО "Гротекс" | Эноксапарин натрия, субстанция [<*>](#p100166) | Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | KE4-2007034 | ---
<*> По проверенным показателям.
---