Письмо Росздравнадзора от 12.10.2021 № 02И-1339/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1339/21. 02И-1339/21. 12.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-133921
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 12 октября 2021 г. № 02И-1339/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Адреналин-СОЛОфарм, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 050420 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Артогистан, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 040720 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Астмасол(R)-СОЛОфарм, раствор для ингаляций 0.25 мг/мг + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 150720; 160720 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Бераксол-СОЛОфарм, раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 060520; 120720 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 100720; 110720 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 230820; 260820 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Диклофенак-СОЛОфарм, капли глазные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 030720 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Квадрапарин(R)-СОЛОфарм, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 310820 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 350720; 400820 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, флаконы | Гротекс ООО | Россия | 7200620; 7330620 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 440720; 450720 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мг ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 050820 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Ципрофлоксацин-СОЛОфарм, капли глазные и ушные 0,3% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 061219 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Адреналина тартрат, субстанция <*> | Мединекс Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | MLPL/ABT/0919/211 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Амброксола гидрохлорид, субстанция <*> | Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд | Индия | AXL0645201909 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 0301191202-2 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Ипратропия бромид, субстанция-порошок <*> | Аарти Индастриз Лимитед | Индия | IB-19004(JM-01)-001 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция-порошок <*> | Рокетт Фрер | Франция | EIXR1 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Магния сульфат гептагидрат, субстанция <*> | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | MSH 0083 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20190652 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 20190607 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Фармасал-Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Салинен Австрия АГ | Австрия | CRS260220 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Хондроитина сульфат натрия, субстанция <*> | Биоиберика С.А.У. | Испания | 18/0021 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HB00N2001002 |
| № 05-51550/20 от 08.09.2020 | ООО «Гротекс» | Эноксапарин натрия, субстанция <*> | Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | KE4-2007034 |