---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1339/16"
number: "02И-1339/16"
issued_on: 2016-07-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-133916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1339/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1339/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 июля 2016 г. N 02И-1339/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства Medtronic Inc., США, Medtronic Ireland, Ирландия, Ireland Medtronic Vascular, США:
- <a id="p100006"></a>Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22508X, размер 2,25 * 08 мм;
- <a id="p100007"></a>Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22514X, размер 2,25 * 14 мм;
- <a id="p100008"></a>Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22518X, размер 2,25 * 18 мм;
- <a id="p100009"></a>Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP25014X, размер 2,50 * 14 мм;
- <a id="p100010"></a>Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP27518X, размер 2,75 * 18 мм, сопровождающихся сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2005/1932 от 23.12.2005, срок действия истек 23.12.2015.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2015/2423 от 26.02.2015, срок действия не ограничен, выданного взамен регистрационного удостоверения ФС N 2005/1932 от 23.12.2005.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Врио руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---