---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1336/21"
number: "02И-1336/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-133621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1336/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2021 N 02И-1336/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 октября 2021 г. N 02И-1336/21

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 октября 2021 г. N 02И-1336/21

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100017"></a>Атровент(R) Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза 200 доз 10 мл, баллончики (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100019"></a>Германия | <a id="p100020"></a>002066 |
| <a id="p100021"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100023"></a>Атровент(R), раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Институт де Ангели С.р.Л. | <a id="p100025"></a>Италия | <a id="p100026"></a>031458A |
| <a id="p100027"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100029"></a>Беродуал(R) Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза 200 доз 10 мл, баллончики (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>003638 |
| <a id="p100033"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100035"></a>Беродуал(R), раствор для ингаляций 0.25 мг + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Институт де Ангели С.р.Л. | <a id="p100037"></a>Италия | <a id="p100038"></a>031689A |
| <a id="p100039"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100041"></a>Беротек(R) Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз 10 мл, баллончики (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>002548 |
| <a id="p100045"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100047"></a>Джардинс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>002853 |
| <a id="p100051"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100053"></a>Спиолто(R) Респимат(R), раствор для ингаляций дозированный 2.5 мкг + 2.5 мкг/доза 4 мл, картриджи (1), пачки картонные /в комплекте с ингалятором Респимат(R)/ | <a id="p100054"></a>Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100055"></a>Германия | <a id="p100056"></a>001488 |
| <a id="p100057"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100059"></a>Спирива(R) Респимат(R), раствор для ингаляций 2.5 мкг/доза 4 мл 60 доз, картриджи (1), пачки картонные /в комплекте с ингалятором Респимат(R)/ | <a id="p100060"></a>Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100061"></a>Германия | <a id="p100062"></a>003177A |
| <a id="p100063"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100065"></a>Твинста(R), таблетки 10 мг + 80 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100067"></a>Германия | <a id="p100068"></a>909594 |
| <a id="p100069"></a>N 05-50678/20 от 04.09.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100071"></a>Тражента(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Вест-Ворд Колумбус Инк. | <a id="p100073"></a>США | <a id="p100074"></a>AB1288B |




<a id="p100075"></a>

---