Письмо Росздравнадзора от 01.07.2016 № 02И-1336/16

«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение ФС № 2005/631»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июля 2016 г. № 02И-1336/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ФС № 2005/631

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Медтроник» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Электрокардиостимуляторы имплантируемые с функцией кардиовертера-дефибриллятора серии InSync», производства «Medtronic Inc.», США, регистрационное удостоверение от 29.04.2005 № ФС № 2005/631, срок действия до 29.04.2015.

---