--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2021 N 02И-1332/21" number: "02И-1332/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-10-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-133221" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2021 N 02И-1332/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2021 N 02И-1332/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 11 октября 2021 г. N 02И-1332/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 октября 2021 г. N 02И-1332/21

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | СЕРВЬЕ РУС ООО | Россия | 0430720 | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Нолипрел(R) А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | СЕРВЬЕ РУС ООО | Россия | 0070520 | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Предуктал(R) ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | СЕРВЬЕ РУС ООО | Россия | 0400720 | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Тивикай(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | СЕРВЬЕ РУС ООО | Россия | 0260620;
0290620 | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Агомелатин, субстанция [<*>](#p100076) | Орил Индастри | Франция | 18157051 | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Амлодипина безилат, субстанция [<*>](#p100076) | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | 60032A0220 | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Долутегравир натрия, субстанция-порошок микронизированный [<*>](#p100076) | Шионоги Фарма Ко., Лтд | Япония | DTG-19Z098 | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Индапамид, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | Орил Индастри | Франция | 18165942 | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Периндоприла аргинин, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | Орил Индастри | Франция | 18164762 | | N 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО "СЕРВЬЕ РУС" | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы [<*>](#p100076) | Ресифарм Пессак | Франция | S500010 | --- <*> По проверенным показателям. ---