Письмо Росздравнадзора от 11.10.2021 № 02И-1332/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2021 N 02И-1332/21. 02И-1332/21. 11.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-133221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 октября 2021 г. № 02И-1332/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | СЕРВЬЕ РУС ООО | Россия | 0430720 |
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Нолипрел(R) А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | СЕРВЬЕ РУС ООО | Россия | 0070520 |
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Предуктал(R) ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | СЕРВЬЕ РУС ООО | Россия | 0400720 |
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Тивикай(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | СЕРВЬЕ РУС ООО | Россия | 0260620; 0290620 |
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Агомелатин, субстанция <*> | Орил Индастри | Франция | 18157051 |
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Амлодипина безилат, субстанция <*> | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» | Венгрия | 60032A0220 |
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Долутегравир натрия, субстанция-порошок микронизированный <*> | Шионоги Фарма Ко., Лтд | Япония | DTG-19Z098 |
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Индапамид, субстанция-порошок <*> | Орил Индастри | Франция | 18165942 |
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Периндоприла аргинин, субстанция-порошок <*> | Орил Индастри | Франция | 18164762 |
| № 05-50712/20 от 04.09.2020 | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы <*> | Ресифарм Пессак | Франция | S500010 |
<*> По проверенным показателям.