---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1332/16"
number: "02И-1332/16"
issued_on: 2016-07-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-133216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1332/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1332/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 июля 2016 г. N 02И-1332/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Дагестан незарегистрированного медицинского изделия "Линия удлинительная инфузионная, ID 3.0 мм APEXMED" производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2010/06512 от 27.04.2010.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием размерного ряда (внутренний диаметр) на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/06512 от 27.04.2010, выданного на медицинское изделие "Изделия APEXMED для инфузионных систем: краник трехходовой, линия удлинительная инфузионная, фильтр бактериовирусный".
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---