---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2021 N 02И-1325/21"
number: "02И-1325/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-132521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2021 N 02И-1325/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2021 N 02И-1325/21

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 октября 2021 г. N 02И-1325/21**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Дельрус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000", производства "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 31.08.2020 N РЗН 2020/11832, срок действия до 01.01.2022.
<a id="p100006"></a>Дополнительно прилагаем актуальное руководство пользователя указанного медицинского изделия N M93-P-00040-16.0.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Дельрус" (121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64; тел.: +7 (495) 120-77-00; e-mail: delrus@delrus.ru).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---