Письмо Росздравнадзора от 08.10.2021 № 02И-1325/21

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Дельрус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000», производства «Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 31.08.2020 № РЗН 2020/11832, срок действия до 01.01.2022.

Дополнительно прилагаем актуальное руководство пользователя указанного медицинского изделия № M93-P-00040-16.0.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Дельрус» (121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64; тел.: +7 (495) 120-77-00; e-mail: delrus@delrus.ru).

---