Письмо Росздравнадзора от 01.07.2016 № 02И-1325/16

№ 02И-1325/16 от 01.07.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1325/16. 02И-1325/16. 01.07.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-132516

«Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июля 2016 г. № 02И-1325/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 13.04.2016 № 1943ГК-11/15 (от 17.06.2016 № 1943ГКд-11/15), от 10.06.2016 № 1944ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение
к решению Росздравнадзора
от 1 июля 2016 г. № 02И-1325/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-38193/15 от 25.11.2015	ООО «Берингер Ингельхайм»	Мовалис, суспензия для приема внутрь 7.5 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой дозировочной	Берингер Ингельхайм Роксан Инк	США	462143A
№ 02-38193/15 от 25.11.2015	ООО «Берингер Ингельхайм»	Финалгель, гель для наружного применения 0.5% 35 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ	Германия	EI4665