Письмо Росздравнадзора от 22.11.2024 № 02И-1324/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2024 N 02И-1324/24. 02И-1324/24. 22.11.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-132424
«О прекращении обращения лекарственного средства „Аскорбиновая кислота с глюкозой“ серии 1831223 производства ОАО „Фармстандарт-УфаВИТА“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 ноября 2024 г. № 02И-1324/24
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА С ГЛЮКОЗОЙ» СЕРИИ 1831223 ПРОИЗВОДСТВА
ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серии 1831223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Лекарь», Ярославская область, Большесельский р-н, с. Большое Село, ул. Мира, д. 2а; ООО «Лидер-Фарм», Ярославская область, г. Ярославль, ул. Панина, д. 5 корп. 7.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.