---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2015 N 02И-1324/15"
number: "02И-1324/15"
issued_on: 2015-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-132415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2015 N 02И-1324/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2015 N 02И-1324/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 августа 2015 г. N 02И-1324/15

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий "Аппарат искусственной вентиляции легких " Engström Carestation" с принадлежностями", производства "Дэтекс-Охмеда Инк", США (регистрационное удостоверение РЗН 2015/2570 от 14.04.2015), и "Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда, Инк", США (регистрационное удостоверение РЗН 2013/155 от 06.03.2013).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---