Письмо Росздравнадзора от 13.08.2015 № 02И-1324/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 августа 2015 г. № 02И-1324/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий «Аппарат искусственной вентиляции легких » Engström Carestation» с принадлежностями», производства «Дэтекс-Охмеда Инк», США (регистрационное удостоверение РЗН 2015/2570 от 14.04.2015), и «Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями», производства «Датекс-Охмеда, Инк», США (регистрационное удостоверение РЗН 2013/155 от 06.03.2013).

---