Письмо Росздравнадзора от 01.07.2016 № 02И-1323/16

«Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июля 2016 г. № 02И-1323/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 04.04.2016 № 1755ГК-11/15 (от 22.12.2015 № 1755ГК-11-12(33)/15), № 1754ГК-11/15 (от 16.06.2016 № 1754ГКд-11/15), № 1756ГК-11/15 от 04.04.2016 (от 16.06.2016 № 1756ГКд-11/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора от 1 июля 2016 г. № 02И-1323/16

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-35730/15 от 10.11.2015	ЗАО «Астеллас Фарма»	\text{Локоидкрело}®, эмульсия для наружного применения 0,1% 30 г, флаконы (1), пачки картонные	Теммлер Италиа С.р.Л.	Италия	15G12/76
№ 02-35730/15 от 10.11.2015	ЗАО «Астеллас Фарма»	\text{Пимафукорт}®, крем для наружного применения 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Теммлер Италиа С.р.Л.	Италия	15H16/79
№ 02-35730/15 от 10.11.2015	ЗАО «Астеллас Фарма»	\text{Пимафуцин}®, крем для наружного применения 2% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Теммлер Италиа С.р.Л.	Италия	15B40/76

---