---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2015 N 02И-1323/15"
number: "02И-1323/15"
issued_on: 2015-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-132315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2015 N 02И-1323/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2015 N 02И-1323/15

"О качестве лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 августа 2015 г. N 02И-1323/15

<a id="p100004"></a>**О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении во II квартале 2015 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100009).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**





<a id="p100008"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 августа 2015 г. N 02И-1323/15

<a id="p100009"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2015 Г.**
**НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ**


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="26%"><col width="14%"><col width="16%"><col width="24%"><col width="15%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100010"></a>N п/п</td><td><a id="p100011"></a>Название лекарственного средства</td><td><a id="p100012"></a>Серия</td><td><a id="p100013"></a>Производитель, страна</td><td><a id="p100014"></a>Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство</td><td><a id="p100015"></a>Показатель</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>1</td><td><a id="p100017"></a>Бетаметазона натрия фосфат, субстанция-порошок</td><td><a id="p100018"></a>С0102/015030</td><td><a id="p100019"></a>Кристал Фарма С.А., Испания</td><td><a id="p100020"></a>недоброкачественное</td><td><a id="p100021"></a>Остаточные количества органических растворителей</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>2</td><td><a id="p100023"></a>$\text{ДОЛАРЕН}®$ , таблетки 50 мг + 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные</td><td><a id="p100024"></a>R-052</td><td><a id="p100025"></a>Наброс Фарма Пвт.Лтд, Индия</td><td><a id="p100026"></a>фальсифицированное</td><td><a id="p100027"></a>Описание,<br>количественное определение диклофенака (метод ВЭЖХ),<br>Упаковка,<br>Маркировка</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>3</td><td><a id="p100029"></a>ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] N 10</td><td><a id="p100030"></a>Е6099</td><td><a id="p100031"></a>Фамар Франция, Франция</td><td><a id="p100032"></a>фальсифицированное</td><td><a id="p100033"></a>Описание,<br>pH,<br>Количественное определение,<br>Упаковка,<br>Маркировка</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>4</td><td><a id="p100035"></a>Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (5), блистеры (2), пачки картонные</td><td><a id="p100036"></a>1271213</td><td><a id="p100037"></a>Галичфарм АО, Украина</td><td><a id="p100038"></a>недоброкачественное</td><td><a id="p100039"></a>Описание,<br>Механические включения</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>5</td><td><a id="p100041"></a>$\text{БОТОКС}®$ , комплекс ботулинического токсина типа А</td><td><a id="p100042"></a>С3498 С3</td><td><a id="p100043"></a>Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия</td><td><a id="p100044"></a>фальсифицированное</td><td><a id="p100045"></a>Упаковка,<br>Маркировка</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100046"></a><a id="p100047"></a>7<br>$\text{ФЕСТАЛ}®$ , драже</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>3312206</td><td><a id="p100049"></a>Авентис Фарма Лтд, Индия</td><td><a id="p100050"></a>фальсифицированное</td><td><a id="p100051"></a>Описание,</td><td>Маркировка,</td><td><a id="p100052"></a><a id="p100053"></a>Ферментативная активность<br>8<br>$\text{ФЕСТАЛ}®$ , драже N 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>3312199</td><td><a id="p100055"></a>Авентис Фарма Лтд, Индия</td><td><a id="p100056"></a>фальсифицированное</td><td><a id="p100057"></a>Описание,</td><td>Подлинность (амилаза),</td><td><a id="p100058"></a><a id="p100059"></a>Ферментативная активность,<br>Маркировка<br>9<br>Реладорм, таблетки N 10</td></tr>
<tr><td><a id="p100060"></a>все серии</td><td><a id="p100061"></a>Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша</td><td><a id="p100062"></a>недоброкачественное</td><td><a id="p100063"></a>Микробиологическая чистота</td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100064"></a>

---