---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1322/16"
number: "02И-1322/16"
issued_on: 2016-07-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-132216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1322/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1322/16

"Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 июля 2016 г. N 02И-1322/16

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 15.06.2016 N 648ГК-11/16, N 649ГК-11/16, N 650ГК-11/16, N 651ГК-11/16, N 652ГК-11/16, N 653ГК-11/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к решению Росздравнадзора
от 1 июля 2016 г. N 02И-1322/16

<div align="right">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-5390/16 от 12.02.2016 | <a id="p100016"></a>ООО "Омела" | <a id="p100017"></a>Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробка картонная | <a id="p100018"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100019"></a>Республика Беларусь | <a id="p100020"></a>010116,<br>020116,<br>030116 |
| <a id="p100021"></a>N 02-5390/16 от 12.02.2016 | <a id="p100022"></a>ООО "Омела" | <a id="p100023"></a>Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100025"></a>Республика Беларусь | <a id="p100026"></a>2101215,<br>040116,<br>050116 |




<a id="p100027"></a>

---