«Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 июня 2016 г. № 02И-1321/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 № 222ГК-09/16, № 223ГК-09/16, № 224ГК-09/16, № 225ГК-09/16, № 226ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко
Приложение
к решению Росздравнадзора
от 30 июня 2016 г. № 02И-1321/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ,
ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-41794/15 от 18.12.2015 |
ООО «Анджелини Фарма Рус» |
\text{Тантум}® Верде, раствор для местного применения 0,15%, комплект: (флаконы 120 мл (1) + стаканчик градуированный (1)) (1), пачки картонные |
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. |
Италия |
2154 |
| № 02-41794/15 от 18.12.2015 |
ООО «Анджелини Фарма Рус» |
\text{Тантум}® Верде, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза, комплект: (флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством 30 мл [176 доз] (1) + канюли (1)) (1), пачки картонные |
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. |
Италия |
1389 |
| № 02-41794/15 от 18.12.2015 |
ООО «Анджелини Фарма Рус» |
\text{Тантум}® Роза, порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг 9,44 г, саше (10), коробки картонные |
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. |
Италия |
6522 |
| № 02-41794/15 от 18.12.2015 |
ООО «Анджелини Фарма Рус» |
\text{Тантум}® Роза, раствор вагинальный 0,1% 140 мл, флаконы (5), в комплекте с канюлей, пачки картонные |
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. |
Италия |
504 |
| № 02-41794/15 от 18.12.2015 |
ООО «Анджелини Фарма Рус» |
\text{Тантум}® Верде, таблетки для рассасывания 3 мг 1 шт., бумага парафинированная (10), обертки из алюминиевой фольги (2), пачки картонные |
Диш АГ (Швейцария)/Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. |
Италия |
3971 |