---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2015 N 02И-1315/15"
number: "02И-1315/15"
issued_on: 2015-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-131515"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2015 N 02И-1315/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2015 N 02И-1315/15
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 августа 2015 г. N 02И-1315/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Сандоз" отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д53778 от 12.03.2015 на лекарственный препарат "Лопедиум, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии FA5532 производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123515#p100009) Росздравнадзора от 31.07.2015 N 01И-1235/15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата "Лопедиум, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.