Письмо Росздравнадзора от 14.01.2014 № 02И-13/14
№ 02И-13/14 от 14.01.2014Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2014 N 02И-13/14. 02И-13/14. 14.01.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-1314
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 января 2014 г. № 02И-13/14
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от 14 января 2014 г. № 02И-13/14
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Выгоничи, Брянская область) | Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 410613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Выгоничи, Брянская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 120313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Выгоничи, Брянская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 410313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Выгоничи, Брянская область) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 711212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Выгоничи, Брянская область) | Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 211012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Выгоничи, Брянская область) | Метопролол-Акри(R), таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 70113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Выгоничи, Брянская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 300613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Выгоничи, Брянская область) | Рибоксин-ЛекТ, таблетки п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 401112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Выгоничи, Брянская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 290113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Краснинская ЦРБ» (ул. 9 Мая, д. 1, с. Красное, Краснинский р-н, Липецкая область) | Метоклопрамид-Виал, раствор для в/в и в/м введения, 5 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 130401 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Краснинская ЦРБ» (ул. 9 Мая, д. 1, с. Красное, Краснинский р-н, Липецкая область) | Курантил(R) № 75, таблетки п/о 75 мг 20 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 38001 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Краснинская ЦРБ» (ул. 9 Мая, д. 1, с. Красное, Краснинский р-н, Липецкая область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 80513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Артфарм» (ул. Шерстобитова, д. 12, пом. аптеки № 1, г. Липецк, Липецкая область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 650513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Артфарм» (ул. Шерстобитова, д. 12, пом. аптеки № 1, г. Липецк, Липецкая область) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 300613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Основа» (ул. Коммунистическая, д. 18а, пом. 1, г. Липецк, Липецкая область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 180313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Основа» (ул. Коммунистическая, д. 18а, пом. 1, г. Липецк, Липецкая область) | Маалокс(R), суспензия для приема внутрь 15 мл, саше (30), пачки картонные | Санофи-Авентис Франс | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | PS12067 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Лев Толстовская ЦРБ» (ул. Железнодорожная, д. 33, пгт Лев Толстой, Липецкая область) | Диклофенак, раствор для в/м введ. 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), уп. конт. пласт. (поддоны), пач. карт. | Индус Фарма Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | D-136 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Лев Толстовская ЦРБ» (ул. Железнодорожная, д. 33, пгт Лев Толстой, Липецкая область) | Дротаверин-Эллара(R), раствор для в/в и в/м введения 2 мл 20 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт | ООО Медицинский центр «Эллара» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 030812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Лев Толстовская ЦРБ» (ул. Железнодорожная, д. 33, пгт. Лев Толстой, Липецкая область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | A3161 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Лев Толстовская ЦРБ» (ул. Железнодорожная, д. 33, пгт Лев Толстой, Липецкая область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 101212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Лев Толстовская ЦРБ» (ул. Железнодорожная, д. 33, пгт. Лев Толстой, Липецкая область) | Метоклопрамид-Виал, раствор для в/в и в/м введения 5 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 130401 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Лев Толстовская ЦРБ» (ул. Железнодорожная, д. 33, пгт Лев Толстой, Липецкая область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 680313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Лев Толстовская ЦРБ» (ул. Железнодорожная, д. 33, пгт Лев Толстой, Липецкая область) | Сиднофарм(R), таблетки 2 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 30513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУПОО «Орелфармация» (ул. Красина, д. 6а, г. Орел, Орловская область) | Лориста(R), таблетки п/пл/о 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «КРКА-РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 30090413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУПОО «Орелфармация» (ул. Красина, д. 6а, г. Орел, Орловская область) | Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 340313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУПОО «Орелфармация» (ул. Красина, д. 6а, г. Орел, Орловская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | B300736 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Симонова Г.В. (ул. Гагарина, д. 25, г. Гагарин, Смоленская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфарм препараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 610413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Симонова Г.В. (ул. Гагарина, д. 25, г. Гагарин, Смоленская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 224911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Симонова Г.В. (ул. Гагарина, д. 25, г. Гагарин, Смоленская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 530513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Симонова Г.В. (ул. Гагарина, д. 25, г. Гагарин, Смоленская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1560513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Симонова Г.В. (ул. Гагарина, д. 25, г. Гагарин, Смоленская область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 500713 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Симонова Г.В. (ул. Гагарина, д. 25, г. Гагарин, Смоленская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 120713 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Симонова Г.В. (ул. Гагарина, д. 25, г. Гагарин, Смоленская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач.карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 250513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Кучнова Е.Ю. (ул. Дачная, д. 2а, г. Моршанск, Тамбовская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 040413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Кучнова Е.Ю. (ул. Дачная, д. 2а, г. Моршанск, Тамбовская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 310613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Кучнова Е.Ю. (ул. Дачная, д. 2а, г. Моршанск, Тамбовская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 80313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Кучнова Е.Ю. (ул. Дачная, д. 2а, г. Моршанск, Тамбовская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 190413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Кучнова Е.Ю. (ул. Дачная, д. 2а, г. Моршанск, Тамбовская область) | Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 70413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (ул. Гражданская, д. 1, г. Моршанск, Тамбовская область) | Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1) /в компл. с мерной ложкой/, пач. карт. | ЗАО «ЭКОлаб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 110713 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 220413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., банки полимерн., пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 100513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 100413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 120513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Адонис-бром, таблетки п/о 25 шт., банки темного стекла, пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 090413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы темного стекла | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 01052013 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 300513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 520313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 110613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ольха» (ул. Интернациональная, д. 18, г. Моршанск, Тамбовская область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 460713 |