---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2014 N 02И-1312/14"
number: "02И-1312/14"
issued_on: 2014-08-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-131214"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2014 N 02И-1312/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2014 N 02И-1312/14

"О необходимости уничтожения медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 августа 2014 г. N 02И-1312/14

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО "биоМерье Рус", сообщает о необходимости уничтожения зарегистрированного медицинского изделия "Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG с принадлежностями" производства bioMerieux SA, Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06811 от 30.12.2011, срок действия не ограничен:
<a id="p100006"></a>Лизирующий буфер NucliSENS easyMAG $(NucliSENSeasyMaqLysisBuffer),$ каталожный номер 280134, партия Z014GA1LB, срок годности 28.07.2014.
<a id="p100007"></a>Причина уничтожения: на некоторые флаконы нанесен неправильный срок годности - вместо 2014-JUL-28 нанесено 2017-JUL-28.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100010"></a>Отчеты об уничтожении, а также запросы о предоставлении дополнительной информации следует направлять в ООО "биоМерье Рус" по факсу: 8(495)221 1079.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---