Письмо Росздравнадзора от 26.08.2014 № 02И-1311/14

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 августа 2014 г. № 02И-1311/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ» решении прекратить действие деклараций о соответствии № РОСС DЕ.ФМ03.ДМ03.Д32078 от 10.02.2014 и № РОСС DЕ.ФМ03.Д62684 от 04.04.2014 на лекарственный препарат "\text{Ярина }, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мкг + 3 мг, № 21, упак. яч. конт. (1), пач. карт.» серии 31150С, на упаковке которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии, субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 28.07.2014 № 01И-1098/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---