Письмо Росздравнадзора от 26.08.2014 № 02И-1310/14

«О прекращении действия декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 августа 2014 г. № 02И-1310/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС SЕ.ФМ03.Д68145 от 18.04.2014 на лекарственный препарат «Эмла, крем для местного и наружного применения, 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные» серии PL5927, на упаковке которого указан производитель «АстраЗенека АБ/Ресифарм Карлскога АБ», Швеция.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии, субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 11.08.2014 № 01И-1208/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---