Письмо Росздравнадзора от 29.06.2016 № 02И-1308/16

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 июня 2016 г. № 02И-1308/16

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлены:

• Натрия хлорид раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» — Ан. 277-278;
• Калия хлорид раствор для инъекций 8% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатели: «Маркировка», «Срок годности» — Ан. 279-280;
• Кальция хлорид раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, пит. А, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» — Ан. 255-256.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

---