Письмо Росздравнадзора от 26.08.2014 № 02И-1301/14

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 августа 2014 г. № 02И-1301/14

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:

• № РОСС DE.ФМ11.Д09278 от 04.07.2014 на лекарственный препарат «Гидрокортизон-Пос, мазь глазная 2,5% 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 282363 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия;
• № РОСС DE.ФМ11.Д09309 от 04.07.2014 на лекарственный препарат «Декса-Гентамицин, мазь глазная 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 281251 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия;
• № РОСС DE.ФМ11.Д09277 от 04.07.2014 на лекарственный препарат «Декса-Гентамицин, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 281738 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---