Письмо Росздравнадзора от 02.06.2017 № 02И-1299/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 июня 2017 г. № 02И-1299/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

• Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая больница № 2» г. Ставрополя, ул. Балакирева, д. 5, г. Ставрополь, Ставропольский край), показатели «Количественное определение», «Посторонние примеси» — серии 50216.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

• Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ГБУ РМЭ «Станция скорой медицинской помощи г. Йошкар-Олы», ул. О. Тихомировой, д. 58, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) — серии 620716.

3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:

• Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец БУЗ РА «Усть-Канская районная больница», ул. Юбилейная, д. 1, с. Усть-Кан, Усть-Канский район, Республика Алтай), показатель «pH» — серии 1221216.

4. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:

• Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ОАО «Курская фармация» филиал-аптека № 12, ул. 1 Мая, д. 5, г. Суджа, Суджанский район, Курская область), показатель «Количественное определение (этилбромизовалериат)» — серии 161016.

Территориальным органам Росздравнадзора по Ставропольскому краю, Республике Марий Эл, Республике Алтай, Курской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---