---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2015 N 02И-1299/15"
number: "02И-1299/15"
issued_on: 2015-08-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-129915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2015 N 02И-1299/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2015 N 02И-1299/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 августа 2015 г. N 02И-1299/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО НПЦ "Биоген" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ01.Д57911 от 02.03.2015 на лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой" серии 140215 производства ОАО НПЦ "Биоген" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Метод УФ-спектрофотометрия". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101715#p100010) Росздравнадзора от 24.06.2015 N 01И-1017/15.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО НПЦ "Биоген" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой" может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---