Письмо Росздравнадзора от 11.08.2015 № 02И-1296/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2015 N 02И-1296/15. 02И-1296/15. 11.08.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-129615
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 августа 2015 г. № 02И-1296/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Биохимик» отозвать декларацию о соответствии № РОСС RU.ФМ09.Д69348 от 12.02.2014 на лекарственный препарат «Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 10114 производства ОАО «Биохимик» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.07.2015 № 01И-1215/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.