Письмо Росздравнадзора от 11.08.2015 № 02И-1289/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2015 N 02И-1289/15. 02И-1289/15. 11.08.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-128915
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 августа 2015 г. № 02И-1289/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Хемофарм» отозвать из обращения лекарственный препарат «Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 0231114 производства ООО «Хемофарм» (Россия) в связи с его несоответствием по показателю «Растворение. Буферная фаза». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.07.2015 № 01И-1099/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Хемофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.