Письмо Росздравнадзора от 11.08.2015 № 02И-1288/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2015 N 02И-1288/15. 02И-1288/15. 11.08.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-128815
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 августа 2015 г. № 02И-1288/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «ВИАЛ» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 150102, 150104 производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай) в связи с его несоответствием по показателю «Механические включения». О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.07.2015 № 01И-1141/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.