---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1283/17"
number: "02И-1283/17"
issued_on: 2017-06-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-128317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1283/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1283/17

"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 июня 2017 г. N 02И-1283/17

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Зелбораф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг N 56" серии M1187M6 с указанием на упаковках "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено "Рош С.п.А., Италия".
<a id="p100006"></a>По информации ЗАО "Рош-Москва" серия M1187M6 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100011"></a>

---