---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2014 N 02И-1270/14"
number: "02И-1270/14"
issued_on: 2014-08-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-127014"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2014 N 02И-1270/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2014 N 02И-1270/14
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 августа 2014 г. N 02И-1270/14
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Московского представительства фирмы "Роттафарм С.п.А." (Италия), сообщает об отзыве из обращения лекарственного препарата "Дона(R), раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл в комплекте с растворителем" серий 1912F, 2012F, 2112F, 2212F, 2312F, 2412F, 2512F, 2612F, 2712F, 0113F, 0213F, 0313F, 0413F, 0513F производства "Роттафарм С.п.А." (Италия) в связи с нарушениями, выявленными во время официальной проверки Итальянским Медицинским Агентством (AIFA) компании Societa Italiana Medicinali Scandicci srl (SIMS), Италия, являющейся производителем лидокаина гидрохлорида, использованного в производстве вышеперечисленных серий препарата.
Росздравнадзор предлагает ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеперечисленных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---