Письмо Росздравнадзора от 09.12.2025 № 02И-1246/25

«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Фенибут“ производства РУП „Белмедпрепараты“ (Республика Беларусь)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 120125, 1981224 производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»; владельцы партий лекарственного препарата — УМП «Фармация», Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Беринга, д. 20 (серия 120125); ООО «Парнас», Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 188 (серия 1981224).

Территориальным органам Росздравнадзора по Камчатскому краю и Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---