---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2025 N 02И-123/25"
number: "02И-123/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-02-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-12325"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2025 N 02И-123/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2025 N 02И-123/25

"О выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Кларитромицин-ВЕРТЕКС" серии К210010224 производства АО "ВЕРТЕКС" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 февраля 2025 г. N 02И-123/25**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"КЛАРИТРОМИЦИН-ВЕРТЕКС" СЕРИИ К210010224 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**АО "ВЕРТЕКС" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата "Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии К210010224 производства АО "ВЕРТЕКС" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владелец партии данного лекарственного препарата - АО "ВЕРТЕКС" (г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---