---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2026 N 02И-1228/26"
number: "02И-1228/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-122826"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2026 N 02И-1228/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2026 N 02И-1228/26

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "АМЛОДИПИН-ПРАНА" серии 220525 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 октября 2026 г. N 02И-1228/26**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "АМЛОДИПИН-ПРАНА" СЕРИИ 220525 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серии 220525 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с полученной от Ставропольского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Примеси: Родственные примеси"; владелец партии лекарственного препарата - ООО "Семейная аптека "Апрель" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. 8 Марта, д. 62).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---