---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2024 N 02И-1211/24"
number: "02И-1211/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-121124"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2024 N 02И-1211/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2024 N 02И-1211/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Аскорбиновая кислота-УБФ" производства АО "Уралбиофарм" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 ноября 2024 г. N 02И-1211/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АСКОРБИНОВАЯ**<br>
**КИСЛОТА-УБФ" ПРОИЗВОДСТВА АО "УРАЛБИОФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "Уралбиофарм", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные" серий 41223, 10324, 40324, 50524, 60624, 70624, 80624, 90624 в связи с несоответствием их качества установленным требованиям по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Данное решение АО "Уралбиофарм" в отношении серий 41223, 10324, 60624 указанного лекарственного препарата принято в связи с выявленным отклонением в качестве в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (письма Росздравнадзора: от 07.10.2024 [N 01И-1111/24](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111124), от 18.10.2024 [N 02И-1167/24](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-116724)), в отношении 40324, 50524, 70624, 80624, 90624 - в рамках внутреннего расследования причины выявленного отклонения в качестве серий 41223, 10324, 60624.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---