---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2024 N 02И-1210/24"
number: "02И-1210/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-121024"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2024 N 02И-1210/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2024 N 02И-1210/24

"О приостановлении и пересмотре сертификатов пригодности"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 ноября 2024 г. N 02И-1210/24**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ И ПЕРЕСМОТРЕ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 22.10.2024, касающегося следующих решений, принятых в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки компании "MENADIONA, S.L." Pol. Industrial Mas Puigvert s/n Испания-08389 Palafolls, Барселона:
1) <a id="p100006"></a>о приостановлении действия сертификатов пригодности:
- <a id="p100007"></a>СЕР 2003-193 "Кломифен цитрат";
- <a id="p100008"></a>СЕР 2015-334 "Кветиапина фумарат";
- <a id="p100009"></a>СЕР 2017-285 "Хлорталидон";
2) <a id="p100010"></a>о пересмотре сертификатов пригодности, удалив из них место производства соответствующих промежуточных веществ (имеется альтернативный производитель промежуточных продуктов):
- <a id="p100011"></a>СЕР 2009-401 "Мезилат дефероксамина";
- <a id="p100012"></a>СЕР 2012-270 "Бикалутамид";
- <a id="p100013"></a>СЕР 2021-495 "Цитрат тамоксифена";
- <a id="p100014"></a>СЕР 2022-246 "Этакридина лактата моногидрат".

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100016"></a>

---