---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2024 N 02и-1203/24"
number: "02и-1203/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-120324"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2024 N 02и-1203/24
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2024 N 02и-1203/24
"О средствах измерений"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 31 октября 2024 г. N 02и-1203/24**
**О СРЕДСТВАХ ИЗМЕРЕНИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по вопросу использования средств измерений для контроля условий хранения лекарственных средств для медицинского применения сообщает следующее.
В соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств и осуществлении фармацевтической деятельности помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных приборов), который ведется ответственным лицом.
Отношения, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, средствам измерений, при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений, в том числе при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений, регулирует Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-102-fz-2008/statya-1) от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (далее - Закон).
В соответствии со [ст. 1](https://bukva.ai/docs/zakon-102-fz-2008/statya-1#p100009) Закона сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях защиты прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений; обеспечение потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, установлены обязательные метрологические требования и которые выполняются в том числе при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Согласно [ст. 9](https://bukva.ai/docs/zakon-102-fz-2008/statya-1#p100101) Закона порядок отнесения технических средств к средствам измерений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.
Государственный реестр средств измерений утвержденного типа опубликован в федеральной государственной информационной системе Росстандарта, в подсистеме "Метрология "Аршин".
В соответствии со [ст. 13](https://bukva.ai/docs/zakon-102-fz-2008/statya-1#p100123) Закона средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.
В соответствии со [ст. 18](https://bukva.ai/docs/zakon-102-fz-2008/statya-18#p100171) Закона средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений.
Учитывая изложенное, оборудование, используемое для контроля условий хранения лекарственных средств (температуры, влажности), должно быть внесено в государственный реестр средств измерений и подвергаться обязательной поверке.