---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2019 N 02И-1197/19"
number: "02И-1197/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-119719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2019 N 02И-1197/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2019 N 02И-1197/19

"О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 мая 2019 г. N 02И-1197/19

<a id="p100004"></a>**О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО**
**КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Простамол(R) Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" производства "Каталент Германия Эбербах ГмбХ" (Германия)/упаковано: ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА", (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 (протоколы испытаний от 29.04.2019 NN 24ДК-11/19, 25ДК-11/19, 26ДК-11/19, 123ДК-11/19, 124ДК-11/19, 125ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100007"></a>

---