Письмо Росздравнадзора от 14.05.2019 № 02И-1197/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2019 N 02И-1197/19. 02И-1197/19. 14.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-119719
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 мая 2019 г. № 02И-1197/19
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Простамол(R) Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия)/упаковано: ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 (протоколы испытаний от 29.04.2019 NN 24ДК-11/19, 25ДК-11/19, 26ДК-11/19, 123ДК-11/19, 124ДК-11/19, 125ДК-11/19) требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко