Письмо Росздравнадзора от 14.05.2019 № 02И-1196/19

«О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 мая 2019 г. № 02И-1196/19

О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 лекарственного средства «Простамол(R) Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия)/упаковано: ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---